테라브레스
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1. 개요[편집]
TheraBreath 본사 사이트
TheraBreath 대한민국 공식 사이트
치과의사 Harold Katz가 발명한 구강청결제이다.
해외 직구로 많이들 구입하는 제품이었으나, 2020년 1월 대한민국에 정식으로 출시했다.
2. 상세[편집]
원본은 FDA 시판허가 510(k)를 받았다. 그러나 국내에서는 식약처로부터 의약외품 허가를 받지 못했는데, 아염소산나트륨(Sodium Chlorite, NaClO2)을 개량해 만든 특허물질 OXYD-8 의 허가가 나지 않아서이다.
OXYD-8을 대체하여 의약외품 승인을 받은 테라브레스 한국판이 따로 있는데, 가그린처럼 CPC, NaF 등이 들어간다. 그 때문에 유사 제품인 가그린과 별 차이가 없는 셈이다.
'왜 한국 식약처는 미국에서 문제없이 쓰이고 있는 제품의 허가를 내주지 않은 걸까' 라는 의문에 대해 어느 한 약사는 "미국은 비싼 의료비용으로 인해 한국에 비해 의료시스템을 이용하기가 어렵고, 이로 인해 질환의 예방에 사용될 수 있는 건강기능식품과 의약외품에 대한 기준이 상대적으로 까다롭지 않기 때문에, 한국 식약처 입장에서는 굳이 잠재적인 위험이 있는 성분의 허가를 내줄 이유가 없었던 것 같다."라는 의견을 내었다.블로그
영국판인지 한국판인지 구분하는 가장 쉬운 방법은 한글의 존재 여부다. 한국어가 있다면 OXYD-8이 들어가지 않은 제품이고, 한국어가 없다면 OXYD-8이 들어가서 해외에서 구해 온 제품이다.
3. 경쟁 제품[편집]
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